科.汉森菌株BB-12动物双歧杆菌菌株特点与研究

BB-12（动物双歧杆菌）

（1）安全性

动物双歧杆菌在全球范围内已有多年的食用历史，1991年11月22日，丹麦国家食品管理局向Chr.HansenA/S发出通报，动物双歧杆菌可安全地用于乳品和奶酪的发酵。美国食品和药品管理局（FDA）在2002年3月19日向雀巢公司发出通报，在供4个月或以上婴儿消费的以乳品为主要成分的婴儿配方食品中，动物双歧杆菌使用是公认安全的（GRAS）。欧盟根据Directive NO.95/2EC有关食物添加剂而非调色剂和甜味剂的规定，已批准在婴儿配方食品中和后续配方中使用非致病性L(＋)产乳酸发酵剂，这意味着动物双歧杆菌可在欧共体范围内用于婴儿配方食品或后续配方食品。

当前，动物双歧杆菌在下列国家的登记情况。

中华人民共和国是国际乳品联盟的核心成员，参加了为国际乳品联盟成员所接受和传统使用的所有乳品菌元目录的起草目录。最近，发酵剂目录已发布在欧洲食品与食用发酵剂学会的主页上。

科.汉森的动物双歧杆菌BB-12菌株来源于Chr.HansenA/S收藏的乳品发酵剂。菌株未以任何方式进行基因修饰，这意味着，在动物双歧杆菌的开发和生产中，从未使用在分子生物学中使用的归化、突变形成和基因修饰技术，而且科.汉森使用先进和精确的遗传分析方法总细胞蛋白法、rRNA序列分析、DNA指纹法以确保正确的菌株的同一性,并使其在任何时候都保持恒定.

自1984年以来，该菌株已出售给全世界大部分地区的乳制品工业，应用于乳品和奶酪的发酵以及婴幼儿配方食品和食物补充剂的生产，未见到任何不良副作用报告。目前，全球有很多著名的生产厂家以动物双歧杆菌BB-12为原料生产出产品并上市，获得了广大消费者的青睐。这其中包括雀巢公司、帕马拉特等知名公司。

动物双歧杆菌BB-12为科.汉森专利菌种之一，同时为我国卫生部批准的新资源食品，并且在卫生部指定的检验机构进行了种鉴定试验、菌种毒力试验和菌种遗传稳定性、耐药性和活菌计数试验，确保了此菌种在我国使用的安全性。

（2）功效性

科.汉森在埃及、丹麦、瑞典、韩国、德国、美国、墨尔本、哥伦比亚等食用BB-12的国家和地区与当地权威研究机构和著名高校联合进行了动物双歧杆菌BB-12单一菌株或联用其它菌株的临床试验。试验结果可由科.汉森提供的大量文献得到。文献表明：

1、服用含动物双歧杆菌BB-12的牛奶后人体非特异性免疫力得到增强。其可作为改善特殊年龄人体免疫功能的营养补充剂。

2、服用含动物双歧杆菌BB-12的发酵奶后对老年性便秘和结肠切除术的患者有积极作用。

3、动物双歧杆菌BB-12对淋巴细胞增殖有抑制作用。在临床研究中，特异性免疫患者的临床症状在接受动物双歧杆菌BB-12之后比之前有了明显的缓解。

4、食用含动物双歧杆菌BB-12和嗜热链球菌的营养不良的婴幼儿和儿童的生长发育快于不食用以上益生菌的儿童。

5、在服用动物双歧杆菌BB-12和嗜酸乳杆菌的奶制品后，未检测到志愿者淋巴细胞亚群的变化，而白细胞对埃希氏菌的吞噬作用明显增强，说明志愿者的抗感染能力得到增强。

28个健康人体的吞噬活性的测定结果，实验前, 连续 3 周摄入 BB-12®, 或LA-1 或奶 (对照)。以及 停止摄入6 周后的结果

        27 个患过敏性皮炎（湿疹）的婴儿(平均年龄 4.6 个月) 用BB-12治疗的情况

以上资料表明：科.汉森的动物双歧杆菌BB-12对人体在腹泻、便秘、肠道健康、免疫调节包括过敏性皮炎等方面有积极的作用。

（3）对酸及胆汁的耐受性

     众所周知，益生菌在人体中定植并发挥其生理作用，必须能够耐受胃肠道上半部胃液、胆汁等营造的“苛刻”环境到达小肠并存活下来。科.汉森的动物双歧杆菌采用了独特的抗酸技术，能够保证很好的存活率。

由此可以看出：动物双歧杆菌BB-12在pH2.0时，1.5h内能够保持较高的存活率，在2.0%胆汁中活菌数接近13亿cfu/克，表现了较高的耐受性，充分保证了它能保持较高的活菌数到达回肠部位定植。

（4）高度稳定性和保质期

响益生菌产品稳定性的主要原因包括：水分活度、高温、氧气、时间。科.汉森对以上几个影响因素进行了深入而详细的研究，在益生菌生产、包装、运输、贮存等方面采取了有有力措施,赋予了其菌粉独特的稳定性。对三批铝箔袋包装的BB-12菌粉，测定其在24个月内的稳定性，加速试验中采用的贮藏条件分别为-20℃、5℃，25℃/60%RH，检测的参数为细胞总数、水分活度和外观特征。

由此可以看出：BB-12的货架期随着贮藏温度的降低而增加，包装在铝箔袋中的BB-12菌粉贮存在5℃或更低的温度时，至少在24个月内是稳定的。